EHDEN

EHDEN​

• Clinerion, sağlık verilerini çeşitli formatlardan OMOP ortak veri modeline eşlemek için EHDEN tarafından onaylanmıştır.
• Clinerion, EHDEN'in çeşitli formatlardan ve kurumlardan sağlık verilerini Avrupa'da OMOP'a eşleme hedeflerinin hızlandırılmasını ve 'Gözlemsel Sağlık Veri Bilimleri ve Bilişimi' (OHDSI) işbirliği tarafından geliştirilenler gibi analitik araçların kullanımını destekleyecektir.
• EHDEN, beş yıl boyunca birden fazla hastane, birinci basamak sağlık hizmetleri ağı, bölgesel veri tabanları vb. genelinde 100 milyon anonimleştirilmiş sağlık kaydını uyumlu hale getirmeyi ve bir yandan da dayanıklı ve sürdürülebilir bir karşılıklı araştırma alanı ağı geliştirmeyi amaçlamaktadır.

Bugün, Avrupa'da, hastaları, klinisyenleri, ödeme yapanları, düzenleyicileri, hükümetleri ve ilaç endüstrisini refah, hastalık, tedaviler, sonuçlar ve yeni terapötikleri anlama konusunda desteklemek için gerçek dünyadaki klinik verilerden uygun ölçekte içgörüler ve kanıtlar üretme zorunluluğumuz var. ve cihazlar. Ne yazık ki, bu tür verilerin, zorlu politika kısıtlamaları ve teknoloji hususları ile birlikte, sayısız dilde, sistemde ve yapıda geniş ölçekte kullanılması zordur. Sonuç olarak, hastaların kendi sağlık hizmetleri deneyimlerinde neler olduğunu yansıtan araştırma için gerçek dünya verilerini kullanmak çok zordur ve her gün hastalar acı çekiyor veya ölüyor çünkü gerçek dünyanın dönüştürücü potansiyelinden yararlanamıyoruz. veri.
Buna yanıt olarak, EHDEN projesi, Erasmus Tıp Merkezi, Rotterdam NL tarafından yönetilen on bir kamu ortağı ve Janssen Pharmaceutica tarafından yönetilen on bir ilaç ortağı ile IMI2 (Yenilikçi İlaçlar Girişimi) çerçevesinde bir kamu-özel ortaklığı olarak başlatıldı. , Belçika, bir konsorsiyum olarak birlikte çalışarak bu ihtiyaca cevap veriyor. EHDEN hastalıktan bağımsızdır ve Avrupa'daki sağlık verilerinin keşfi ve analizi için yeni bir paradigma sağlamayı amaçlamaktadır.
EHDEN, akademi ve endüstri genelindeki araştırmacılarla, sertifikalı ve nitelikli KOBİ'ler tarafından desteklenen, klinik verileri uyumlu hale getiren ve gerçek dünya araştırmaları için bir ağ teknolojisi yaratan klinik veriler üreten kurumlardan oluşan federe ve adil bir ekosistem geliştirmeyi amaçlamaktadır. Genel Veri Koruma Yönetmeliği (GDPR) ve etik araştırma yönergeleri gibi uygun politika ve düzenleyici gereklilikleri, sosyoteknik altyapısında tasarım yoluyla gizlilik yoluyla içerecektir.
EHDEN ağına katılan merkezler, üniversite hastaneleri veya akademik olmayan hastaneler, birinci basamak sağlık hizmetleri ağları, mevcut kayıtlar vb. olabilir. EHDEN, hem sağlık verilerini hem de analitik boru hattını standartlaştırarak şeffaf ve tamamen tekrarlanabilir araştırmayı mümkün kılacaktır. Çalışma yürütme federe bir şekilde gerçekleştirilir, yani analitik kod veri kaynağına gönderilir, yerel olarak kendi güvenli limanlarında çalıştırılır ve yalnızca toplu sonuçlar paylaşılır. Bu şekilde orijinal (hasta düzeyinde) veriler sahada kalır; her kaynak, verilerinin kontrolü ve hangi araştırmaya katılacağına ilişkin kararların kontrolünde kalır.
EHDEN'in merkezinde sağlık verilerinin 'Gözlemsel Tıbbi Sonuçlar Ortaklığı' (OMOP) ortak veri modeline (CDM) standardizasyonu ve uluslararası 'Gözlemsel Sağlık Veri Bilimleri ve Bilişimi' (OHDSI) tarafından geliştirilenler gibi analitik araçların kullanımı olacaktır. ) açık bilim işbirliği ve diğerleri. Verilerin ortak veri modeline tutarlı bir şekilde dönüştürülmesini sağlamak için bir KOBİ ağı eğitilecek ve sertifikalandırılacaktır. Veri uyumlaştırmayla ilgili maliyetleri karşılamak için veri sorumluları, bir dizi açık hibe çağrısı yoluyla EHDEN finansmanına başvurabilecektir.
EHDEN, teknik yönler, metodolojik yönler ve araştırmaya tutarlı bir yaklaşım sağlamak için proje ortaklarını, işbirlikçilerini ve daha geniş araştırma ağını eğitmede önemli bir role sahiptir. Bu, çevrimiçi bir öğrenme platformu olan EHDEN Academy'de yer alacaktır. EHDEN ayrıca, parçası olduğu kapsamlı Daha İyi Sonuçlar İçin Büyük Veri (BD4BO) programı içindeki diğer IMI2 projelerini, diğer IMI ve IMI olmayan projeleri destekleyecek ve Avrupa İlaç Ajansı gibi Avrupa'daki kilit paydaşlarla işbirliği yapacaktır. EMA).
EHDEN'in istekleri önemlidir, beş yıl boyunca birden fazla hastane, birinci basamak ağları, bölgesel veri tabanları ve benzerleri arasında 100 milyon anonimleştirilmiş sağlık kaydını uyumlu hale getirmeyi ve aynı zamanda dayanıklı ve sürdürülebilir bir karşılıklı araştırma ağı geliştirmeyi amaçlamaktadır. Proje süresince, çok sayıda kullanım örneği, ilgili sağlık çıktı standartlarıyla ölçülen sağlık çıktılarına odaklanarak EHDEN'in çalışmalarını doğrulayacaktır.


Bu proje, 806968 sayılı hibe sözleşmesi kapsamında Yenilikçi İlaçlar Girişimi 2 Ortak Girişimi'nden (JU) finansman almıştır. JU, Avrupa Birliği'nin Ufuk 2020 araştırma ve yenilik programından ve EFPIA'dan destek almaktadır.

Paylaşım için teşekkürler

Rıca ederim

Paylaşım için teşekkürler